1. توضیحات محصول

منگنه دایره ای یکبار مصرف برای هموروئید برای ختنه بواسیر و هموروئیدکتومی استفاده می شود.

ختنه مخاط هموروئید برای برداشتن مخاط و زیر مخاط بالای خط دندانه دار با چاقوی مدور است. همزمان از دو ردیف سوزن بخیه درهم به صورت دایره ای برای بستن برش استفاده می شود.

هموروئیدکتومی عبارت است از برداشتن بافت پاتولوژیک اضافی بزرگ شده با یک چاقوی دایره‌ای، و در همان زمان، در دو ردیف بخیه‌های در هم تنیده در آرایش دایره‌ای برای بستن بافت باقی‌مانده بالشتک مقعد.

2. استفاده مورد نظر

منگنه‌های دایره‌ای یکبار مصرف برای هموروئید و لوازم جانبی آن عمدتاً برای برداشتن انتخابی مخاط روی خط دندانه‌ای مناسب هستند.

3. عملکرد محصول

1) منگنه ها باید در هنگام نصب در مونتاژ، بدون تغییر شکل بد، پایدار باشند و پس از تکان خوردن، سقوط نکنند.

2)  دستگاه ایمنی منگنه‌های دایره‌ای یکبار مصرف برای هموروئید باید ایمن و مؤثر باشد. هنگامی که در محدوده مشخص شده از پنجره استفاده می شود، می توان آن را به صورت انعطاف پذیر باز و بسته کرد.

3) فنر برگشتی منگنه آنورکتال باید دارای خاصیت ارتجاعی کافی باشد تا با رها شدن دسته به سرعت تنظیم مجدد شود.

4) استپلر آنورکتال باید عملکرد آناستوموز و برش خوبی داشته باشد. پس از آناستوموز، ناخن آناستوموز به شکل B خواهد بود و چاقوی حلقه ای نباید دارای پیچ خوردگی یا بریدگی باشد.

5) پس از آناستوموز، آناستوموز باید بتواند فشار حداقل 3.6×10³Pa را تحمل کند و نشت یا پارگی آب نداشته باشد.

6) تیز بودن: لبه تیغه حلقه باید تیز باشد و نیروی برش نباید بیشتر از 0.8N باشد.

7) مقاومت در برابر خوردگی: مقاومت به خوردگی قطعات فلزی استپلر آنورکتال باید الزامات 5.4b) در YY/T 0149-2006 را برآورده کند.

8) پس از بسته بندی نهایی منگنه آنورکتال آسپتیک و لوازم جانبی آن، محصولات باید پس از فرآیند استریلیزاسیون تایید شده استریل شوند.

9) مقدار باقیمانده اکسید اتیلن: منگنه و لوازم جانبی آنورکتال توسط اکسید اتیلن استریل می شوند و مقدار باقیمانده اتیلن اکسید نباید از 10μg/g تجاوز کند.

4. مشخصات محصول و پارامترهای فنی